De quoi est fabriqué en poudre hémostatique polysaccharide et comment cela fonctionne-t-il?
La poudre d'hémostat Surgiclean® est dérivée de l'amidon de pommes de terre et traitée par la technologie de réticulation d'émulsification pour former des microsphères multimicroporeuses . Le produit final est stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène (EO) .
La poudre d'hémostat Surgiclean® agit comme un tamis moléculaire hydrophile qui absorbe et retient rapidement l'eau plusieurs fois son propre poids, formant un gel qui crée une pression localisée sur les vaisseaux sanguins pour bloquer mécaniquement les saignements . simultanément, en absorbant le plasma, il concentre les composants cellulaires tels que les plaquettes, les globules rouges et les prothrombin Site . Cet enrichissement déclenche la cascade de coagulation intrinsèque, accélérant la formation de caillots et promouvant l'hémostase-typiquement réalisé en quelques minutes .
Chirurgicléen®poudre d'hémostat
Comment Surgiclean se compare-t-il aux concurrents (E . G ., Arista ™, J & J Surgicel® Orc Powder)?
Surgiclean® et Arista ™ sont de la même catégorie de produit, à la fois en utilisant l'amidon de pomme de terre comme matériau de base . leurs méthodes d'application et leurs mécanismes hémostatiques sont fondamentalement les mêmes . et
La poudre de J&J Surgicel® ORC, cependant, est fabriquée à partir de cellulose régénérée oxydée (ORC), transformée en une forme en poudre via une technologie de fibre brevetée . La surface élevée résultante améliore ses performances hémostatiques et permet une meilleure adaptabilité aux sites de saignement . L'environnement hautement acide contribue à des effets anticoraux et destinées aux effets antibacternes de Vasoconités pour les effets animés de Vasoconités dans les effets anticoraux de Vasoconités pour les effets antibacternes de Vasocono L'hémostase . Cependant, cette acidité peut également provoquer une inflammation localisée, retarder potentiellement la guérison des plaies et irritant les nerfs environnants ., ORC ne devrait pas être utilisé en combinaison avec d'autres agents hémostatiques en raison de problèmes de compatibilité chimique .
Quand les hémostats à base de poudre devraient-ils être préférés aux produits de type tissu?
Les hémostats en poudre offrent une couverture de surface et une adhésion supérieures, ce qui les rend idéales pour des sites de saignement de forme irrégulière ou profonds et étroits ., ils sont généralement appliqués à l'aide de buses ou de tubes de livraison, donnant accès à des zones chirurgicales difficiles à atteindre .
En revanche, les produits à base de tissu comme Surgicel® (gaze de cellulose régénérée oxydés) peuvent offrir des propriétés antibactériennes, mais leur nature acide peut provoquer une inflammation et est moins adaptée aux sites de saignement non-plafonds . Formulations de poudre offrent une meilleure conformité et une facilité d'utilisation dans des scénarios chirurgicaux complexes .}
Preuves cliniques à l'appui de Surgiclean®
Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Surgiclean®, une étude clinique multicentrique et non inférieure a été menée, en utilisant Arista ™ comme contrôle ., l'étude comprenait 156 patients subissant une chirurgie orthopédique et générale .
Dans les procédures orthopédiques, six indicateurs cliniques ont été observés, notamment l'hémostase en six minutes et 24- Hour Drainage postopératoire . En chirurgie générale (E . G ., Lumpectomie), cinq indicateurs ont été évalués, tels que le temps pour l'hémostasie et le gaz postopératoire), les cinq indicateurs {4}
Les résultats ont montré que les groupes expérimentaux (Surgiclean®) et témoins ont atteint un taux d'hémostase à 100%, sans différence significative de sécurité ou d'efficacité de l'efficacité que Surgiclean® exécute à égalité avec les leaders du marché établis .
Pourquoi choisir Surgiclean® par rapport aux hémostats fluides (E . G ., Surgi-Flo®, Flo-Gel®)?
Les hémostats fluides comme Flo-Gel® et Surgi-Flo® sont des gels à base de gélatine-thrombine qui offrent une large couverture, mais ils comportent plusieurs inconvénients:
Manipulation complexe:Ils nécessitent plusieurs étapes avant utilisation, y compris le mélange avec une solution stérile à l'aide de seringues et de connecteurs .
Ingrédients dérivés d'animaux:La gélatine et la thrombine présentent des risques de biocompatibilité et d'immunogénicité ., dérivé du plasma humain, peut toujours transporter une charge virale résiduelle malgré le traitement .
Absorption limitée de l'eau:Leur état de gel réduit la capacité d'absorption supplémentaire .
Mauvais contrôle après application:En raison de leur nature fluide, ces gels peuvent se propager involontairement et potentiellement entrer dans les vaisseaux sanguins ou les tissus à proximité, le risque d'embolie ou d'autres événements indésirables, qui ont été documentés .
En comparaison, Surgiclean® propose une alternative non dérivée, biocompatible et facile à utiliser qui fournit une application ciblée et contrôlée sans les complications associées aux produits fluide .