Description

Paramètres techniques

Chirurgicléen^®L'hémostat absorbable par les fibrilles est un tissu absorbable tissé stérile, non- en cellulose régénérée oxydée. Sa structure fibrillaire, en couches peut être facilement séparée et façonnée pour un placement précis sur des sites de saignement irréguliers ou durs - à -.

Ce produit convient à diverses opérations chirurgicales lorsque la ligature ou d'autres méthodes de contrôle conventionnelles sont inefficaces ou inopérables, comme un dispositif hémostatique complémentaire pour contrôler le saignement des capillaires, des veines et des petites artères. La quantité maximale de ce produit utilisé dans le corps humain est de 24 cm², qui a été entièrement vérifié et soutenu par des données cliniques.

Il ne doit pas être utilisé en ophtalmologie, neurochirurgry, urologie.

Application

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4 brevets d'invention

Hémostase rapide avec des résidus zéro

Facilement façonné pour aborder chaque site de saignement particulier

Trois - Structure dimensionnelle pour obtenir une hémostase efficace

Absorbable et dégradable

Dans le corps humain, la chirurgie peut être complètement dégradée en glucose par des enzymes biologiques et finalement métabolisé en CO²et h²O par les tissus. Le temps d'absorption général est de 7 à 14 jours.

Trois - Structure dimensionnelle de l'hémostase chirurgicléenne, efficace et rapide.

Structure poreuse du réseau lâche qui peut améliorer l'absorption de l'eau, accélérer le taux de gélification et le taux de dissolution et assurer une grande zone de contact.

Après avoir contacté avec le sang, la fibre unique gonfle évidemment et Surgiclean® peut absorber le sang 20-30 fois sa propre masse, tout comme le produit S.

Taux hémostatique rapide. Dans les essais cliniques, le taux effectif d'hémostase dans les 1 minute suivant Surgiclean® est de 98,6%.

Entièrement absorbé, résidu nul

Surgiclean® est complètement absorbé par le corps sans résidu. Temps d'absorption: 7-14 jours. Essentiellement absorbé en sept jours, invisible à l'œil nu

100% d'origine végétale et composée de cellulose régénérée oxydée

Aucun risque d'animal - Allergie dérivée

Aucun risque potentiel de transmission pathogène

Système d'oxydation sélective contrôlable, qualité de produit plus stable

Il peut être en couches et facile à être façonné pour les blessures complexes

Il peut être séparé en plusieurs couches pour répondre aux besoins de différentes blessures

Il peut être facilement façonné pour aborder chaque site de saignement particulier et convient à diverses blessures complexes

Après avoir absorbé l'eau, l'effet hémostatique peut être observé à travers la couche mince

Adhérez à la blessure, mais n'adhérez pas aux gants et aux instruments, pratique pour le retrait pendant le fonctionnement

Selon la taille et la forme de la plaie, le médecin peut prendre une taille et des couches appropriées de Surgiclean® pour couvrir la plaie.

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*2cm 3cm**	PC
*3cm 4cm**	PC
*3cm 5cm**	PC

1.4 Brevets d'invention, 1 brevet modèle d'utilité

2.InSure la qualité du produit supérieur Surgiclean® et un avantage concurrentiel

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▲ Taux effectif hémostatique

Grâce aux essais cliniques de chirurgie ouverte et de chirurgie laparoscopique, les sujets ont été divisés en groupe de test (chirurgiclean) et au groupe témoin (produit S). Les résultats des tests ont montré que le groupe de test (n =144) et le groupe témoin (n =144) ont un effet hémostatique significatif, le taux effectif hémostatique du groupe de test (n =144) et le groupe témoin (n =144) avec 3 minutes sont à 100%.

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Essais cliniques

Des essais cliniques ont été effectués dans 6 types de chirurgie ouverte et 5 types de chirurgie laparoscopique.

Chirurgie ouverte: thyroïdectomie, tumorectomie, réparation de la hernie inguinale, appendicectomie, cholécystectomie, gastrectomie radicale;

Chirurgie laparoscopique: cholécystectomie laparoscopique, thyroïdectomie laparoscopique, réparation laparoscopique de la hernie inguinale, appendicectomie laparoscopique, chirurgie laparoscopique du foie et de la rate.

Évaluation de la sécurité

B - L'examen échographique a été effectué entre les deux groupes un mois après

opération et 138 sujets dans le groupe de tests (Surgiclean®) et 136 sujets dans le contrôle

Le groupe (S Product) a terminé la visite suivant -. Le taux d'absorption du groupe de test par

B - L'examen échographique était de 96,4% et celui du groupe témoin était de 94,1%.

Au cours de la période d'essai clinique, il n'y a eu aucun événement indésirable de réaction du corps étranger,

thrombose, dysfonctionnement de coagulation et réaction allergique locale des deux groupes; 1 seconde

Des saignements ont été observés dans le groupe témoin.

Test des animaux: sécurité (observation pathologique)

Observation pathologique sur le foie, le cœur, les poumons, les reins, la rate et la poitrine des minipigs dans chaque groupe (coloration à l'hématoxyline -)

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Par rapport au groupe opéré simulé, aucun changement pathologique évident n'a été trouvé dans les principaux tissus organiques des minipigs dans le groupe de test et le groupe témoin. L'échelle est de 250 μm.

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