Chirurgie en gros® Fournisseur de poudre hémostatique absorbable
Informations sur le produit
Chirurgicléen®La poudre hémostatique absorbable est composée de micropheres microporeuses sphériques ou ellipsoïdales (30,8 µm - 97 µm), avec une microstructure réticulaire dimensionnelle de trois - et une excellente biocompatibilité. Fabriqué entièrement à partir d'amidon de pomme de terre par émulsification et croix - liant, le produit ne contient aucun animal - ou humain - des composants dérivés et est stérile et pyrogène - gratuit.
Chaque distributeur est stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène et emballé dans une bouteille de pulvérisation en polyéthylène scellée avec un bouchon à vis, hébergé dans une ampoule en PVC et une boîte de carton finale.
Surgiclean® a la fonction d'un tamis moléculaire hydrophile, peut absorber et verrouiller l'eau plusieurs fois en se pondérant instantanément pour former des gels, et former des mélanges de gels autour des particules en condensant des composants visibles dans le sang à l'extérieur des gels, tels que les plaquettes, les globules rouges, les albumines, la thrombine et le fibrinogène, faisant ainsi la promotion de la formation de couots instants; De plus, le sang au niveau des sites de saignement est concentré rapidement, entraînant ainsi la concentration de plaquettes, en initiant le mécanisme de coagulation et en accélérant la coagulation naturelle; Surgiclean® applique une certaine pression sur le vaisseau périphérique pour favoriser l'hémostase après avoir absorbé l'eau et expansé; Surgiclean® forment des gels imperméables après avoir absorbé l'eau, et les particules de polysaccharides peuvent bloquer les plaies et favoriser la coagulation sanguine.
La dégradation de la microsphère hémostatique Surgiclean® dans le corps initie après l'hémostase et se termine dans les 14 jours. Les chirurgiclean® sont décomposés en maltose et glucose par l'amylase et - glucoside pour former enfin l'eau et le dioxyde de carbone, qui sont absorbés par le système de circulation et expulsés des corps.
Fabriqué à partir d'amidon de plante (pomme de terre)
Emulsification de phase inverse croix - Technologie de liaison
Microstructure nette espace avec un diamètre entre 30,8 et 97 μm
Stérilisation EO
Métaboliser in vivo, excellente biocompatibilité
Cette poudre est conçue comme un dispositif hémostatique complémentaire dans les chirurgies où les saignements capillaires, veineux ou artériolaires ne peuvent pas être efficacement contrôlés par des mesures standard (par exemple, pression ou ligature). Il convient à un large éventail de procédures chirurgicales -, y compris cardiovasculaire, thoracique, hépatobiliaire, orthopédique, général, plastique, cosmétique, ent et brûler les chirurgies - mais c'estpasindiqué pour les opérations neurologiques ou ophtalmiques.
Principe hémostatique
Avantages
Simple à utiliser:
Aucun mélange ou réfrigération requis. Prêt à utiliser - Retirez simplement le capuchon et appliquez la poudre directement sur le site de saignement.
Sûr:
Sur810,000Unités utilisées dans le monde entier sans événements indésirables signalés. C'est100% planter - basé, thrombin - La composition libre est hautement biocompatible et non - pyrogène. Entièrement dégradable dans14 joursà la fin bénigne - Produits
Efficace:
La coagulation commence au contact indépendamment du statut de coagulation; L'hémostase complète est souvent réalisée en 1 minute. Idéal pour les larges surfaces ou les zones d'accès difficiles.
Chirurgicléen®agit comme un tamis moléculaire hydrophile: il absorbe plusieurs fois son poids dans le liquide presque instantanément, formant une matrice de gel. Cela concentre les composants sanguins - plaquettes, les globules rouges, l'albumine, le fibrinogène, la thrombine - sur les particules, favorisant la formation immédiate du caillot. Simultanément, il exerce une légère pression sur les vaisseaux périphériques à mesure qu'il se développe pour améliorer la coagulation. Les particules forment une barrière de gel étanche qui scelle la plaie et accélère l'hémostase endogène.
Caractéristiques
| 0.5g | morceau |
| 1.0g | morceau |
| 2.0g | morceau |
| 3.0g | morceau |
| 5.0g | morceau |
Applicateur fourni
Inclut les modèles TQ - 1, TQ-2, TQ-3 et TQ-4, tous marqués CE. TQ-1 (14 cm) et TQ-2 (38 cm) conviennent à la fois pour l'utilisation ouverte et endoscopique / laparoscopique. TQ-3 (25 cm) et TQ-4 (cathéter 2 m) sont optimisés pour des procédures mini-invasives à l'aide de trocars
Méthode d'utilisation
Intervention chirurgicale
Retirer le sang en excès avec une éponge aseptique ou une gaze pour exposer le site de saignement.
Dévissez le capuchon et installez la buse, puis appliquez de la poudre directement sur la plaie, assurant une couverture complète.
Appuyez sur la zone traitée avec de la gaze sèche pendant au moins1 minute(ou2 à 3 minutespour des saignements plus lourds).
Une fois que le saignement s'arrête, irriguer et aspirer l'excès de poudre. Si le saignement persiste, répétez le processus.
Chirurgie endoscopique / laparoscopique
Utilisez les applicateurs plus longs et maintenez la direction visuelle pour empêcher l'occlusion de la buse. Remplacez l'applicateur en cas de blocage.
Veuillez lire attentivement les instructions, la contre-indication, l'avertissement et les précautions avant utilisation
Points clés:
(1) pour les saignements et la réduction du drainage postopératoire, nettoyez le liquide de la plaie postopératoire, vaporisez le Surgiclean® en petite quantité et uniformément selon les niveaux de fermeture et la séquence de la chirurgie.
(2) Surgiclean® peut arrêter avec succès les saignements en minutes (normalement 1 minute).Le temps spécifique dépend de la quantité appliquée et du site traité.
Données
Stockage et durée de conservation
Conserver dans un endroit frais et sec (éviter les températures extrêmes: en dessous de –40 degré ou supérieur à +60).
Durée de conservation: généralement 3 ans dans des conditions de stockage recommandées
Chirurgicléen®Merveilleux commentaires
Témoignage 1
Tout bon pour la gastrectomie des manches
--M. Jorge du Mexique
Témoignage 2
"Qality of Surgiclean® estparfait. Il a été transformé en gel
Dans environ 30 s pour votre appareil et une poudre comme Arista plus de 40 ans "
--Dr. Maxence de la France
Témoignage 3
"Chirurgicléen® asuperEffet hémostatique "- d. Johan d'Afrique du Sud
Certification
Honneurs
● Patent d'invention: une sorte de particules hémostatiques et de méthode de préparation
● Brevet du modèle d'utilité: un dispositif de contrôle de la pulvérisation des particules hémostatiques
● prix d'ingéniosité en Chine Manufacturing Excellence & Innovation Awards 2019
● Zhejiang High - Produits fabriqués de qualité et Zhejiang Excellents produits industriels
Certificat
CE1023 NMPA ANVISA TGA MHRA
Approbation du système de gestion de la qualité
MDSAP ISO13485 BGMP KGMP
Marché mondial des hémostats absorbables
Le marché mondial des hémostats absorbables assiste à une croissance positive en raison des facteurs suivants:
Incidence croissante des maladies vertébrales
Accent sur la gestion des pertes de sang chez les patients pendant les chirurgies
Innovation technologique dans le développement de produits
Récupération des services chirurgicaux dans le post - Era pandémique
Singclean Medical
Avec un fort accent sur la sécurité et l'efficacité, Surgiclean® propose une gamme de poudres et de gels hémostatiques basés sur Bio - qui sont largement utilisés dans les procédures chirurgicales pour contrôler les saignements et prévenir les adhérences opératoires post -. Nos produits sont certifiés CE - et fiables par des professionnels de la santé dans plus de 70 pays du monde.
Chez Surgiclean®, nous défendons les valeurs de l'innovation, de la qualité et de la satisfaction du client. Soutenu par des installations de production avancées et une équipe de R&D dédiée, nous nous efforçons d'améliorer les résultats des patients et de soutenir les professionnels de la santé avec des solutions de pointe fiables et de coupe.
Q: Surgiclean® peut-il remplacer complètement l'hémostase chirurgicale de routine?
Q: Que faire si la buse de l'applicateur est bloquée?
Q: convient-il aux patients atteints de carence en coagulation soi-même-?
Q: Quelles chirurgies ne peuvent pas utiliser Surgiclean®?
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