Chirurgicléen®Poudres hémostatiques
La poudre hémostatique Surgiclean® est un agent hémostatique absorbable de plante - dérivé de l'amidon de pomme de terre purifié. Il est fabriqué par micro inverse - émulsification et modification de réticulation, formant une structure de réseau dimensionnelle de trois - avec des propriétés de tamis moléculaires hydrophiles. Sa surface est caractérisée par des macropores, créant un tamis moléculaire efficace capable d'une absorption rapide du fluide.
La poudre dispose d'un espace - microstructure net, avec des tailles de particules allant de 30,8 à 97 μm, optimisée pour des performances hémostatiques efficaces.
Stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène (EO) comme méthode de stérilisation terminale, Surgiclean® assure une forte sécurité microbiologique.
Utilisation prévue
Surgiclean® est indiqué en chirurgie en tant que dispositif hémostatique complémentaire pour aider lorsque le contrôle des saignements capillaires, veineux et artériolaires par pression, ligature et autres procédures conventionnelles est inefficace ou impraticable.
Principe hémostatique
Surgiclean pulvérisé sur le site de saignement.
L'eau absorbant dans un gel, l'agrégation des plaquettes en un caillot sanguin, l'initiation de la coagulation endogène.
CO - formé Bloc de caillot pour arrêter les saignements.
L'hémostase terminée.
Spécification |
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Caractéristiques |
Chirurgicléen® Particules hémostatiques absorbables MPH |
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DestinéUtiliser |
Dispositif hémostatique complémentaire |
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Certificat |
CE NMPA |
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RawMatériel |
100% à base de plantes |
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Bien Biocompatibilité |
Oui |
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Sécurité |
Oui, complètement absorbé par le corps humain dans les 14 jours, finalement dégradé en eau et en dioxyde de carbone |
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Temps de l'hémostase |
En quelques minutes (normalement 1 minute) |
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Spécification |
0,5 g / pièce, 1,0 g / pièce, 2,0 g / pièce, 3,0 g / pièce, 5,0 g / pièce |
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Fourni Applicateur |
Tq-1TQ-2 TQ-4 |
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Intervention chirurgicale |
Chirurgie cardiovasculaire, thoracique chirurgie,hépatobiliaire chirurgie, chirurgie osseuse, chirurgie générale, brûlures, chirurgie plastique, chirurgie esthétique, ENT chirurgie, etc. |
Avantages chonigés
simple
Pas de mélange et pas de réfrigération
Prêt à la demande
Faites éclater le capuchon et appliquez la poudre directement sur le site de saignement
Sûr
Plus de 810 000 PC ont été utilisés et aucun événement indésirable
100% à base de plantes, sans thrombine, biocompatible et non - pyrogène
Enfin dégradé en eau et en dioxyde de carbone. Il peut être complètement absorbé dans les 14 jours
Efficace
Le processus de coagulation commence en contact quel que soit le statut de coagulation du patient
L'hémostase complète est obtenue en quelques minutes (normalement 1 minute)
Fournit une large couverture de zone sur les surfaces rugueuses et dans les zones de réalisation - à -
Système de livraison innovant Surgiclean®
| TQ-1 (CE Mark) | 14 cm | TQ-2 (CE Mark) | 38 cm |
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Conçu pour les procédures chirurgicales ouvertes ou les procédures chirurgicales endoscopiques / laparoscopiques. |
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| TQ-3 | 25 cm | TQ-4 | 2m |
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sont des applicateurs dédiés pour les procédures chirurgicales endoscopiques / laparoscopiques. |
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Mmarte à l'usage
Appliquez une quantité suffisante de chirurgie sur le site de saignement, couvre complètement la plaie.
Utilisez un pansement de gaze ou un autre équivalent pour appliquer une pression appropriée sur la plaie et continuez à faire pression pendant au moins une minute.
Si la plaie continue de saigner ou de s'infiltrer, répétez la procédure décrite ci-dessus jusqu'à ce que l'hémostase soit obtenue.
Pour les sites de saignement à grande surface, continuez à faire pression pendant 2-3 minutes.
Veuillez lire attentivement les instructions, la contre-indication, l'avertissement et les précautions avant utilisation
Données
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Procédures chirurgicales |
Échantillon |
Indicateurs d'observation |
Cas charger |
Quantité efficace |
Taux effectif total |
Événement indésirable |
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Chirurgie orthopédique |
Groupe expérimental |
Chirurgicléen |
①Effet hémostatique(Arrêtez le saignement en moins de 6 minutes) ② Drainage postopératoire de 24 heures … |
156 |
156 |
100% |
0 |
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Groupe témoin |
Autre groupe |
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Chirurgie générale Lumpectomie |
Groupe expérimental |
Chirurgicléen |
① Effet hémostatique(Arrêtez le saignement en moins de 6 minutes) ②Temps de ventilation postopératoire
… |
100% |
0 autre groupe |
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Groupe témoin |
Arista |
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Les raisons les plus courantes de l'échec de l'hémostase
Utilisation incorrecte
· La poudre hémostatique ne touche pas le point de saignement.
· La gaze sèche n'est pas pressée ou le temps de pressage est trop court.
· Lorsque la gaze sèche n'est pas complètement trempée et éliminée, le caillot sanguin sera abaissé, provoquant la saignement de la plaie.
Dose insuffisante
Les applications adéquates, rapides et correctes sont les clés d'une hémostase réussie.
Certification
CE1023 NMPA ANVISA TGA MHRA
Approbation du système de gestion de la qualité
MDSAP ISO13485 BGMP KGMP
FAQ
Q: L'hémostase conventionnelle peut-elle être entièrement abandonnée lors de l'utilisation de ce produit?
Q: Gérer le boucle de buse pendant l'application:
Q: convient-il aux patients atteints de carence en coagulation soi-même-?
R: Oui, parce que Surgiclean® peut accélérer le processus de coagulation endogène pour absorber l'eau dans le sang et agréger les facteurs de coagulation et fournir une place pour la réaction d'hémostase, il convient donc également aux patients atteints de coagulation auto--.
Q: Quel est le principal avantage concurrentiel de ce produit?
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